阿根廷López等报告,一种新的儿童灭活甲肝疫苗是安全的,具有高度免疫原性。注射两剂后抗体滴度具有长期保护作用。而且,该疫苗可以使准备访问甲肝流行区的儿童迅速获得血清保护抗体。甲肝病毒(HAV)在全世界范围都是主要致病原因,儿童是HAV的贮主。
在拉丁美洲甲肝的血清阳性率为11%~67%,它与卫生条件差和居住环境拥挤有关。在这些地区,针对性预防接种,包括对幼儿进行普遍接种,是减少和最终消灭该病的基本措施。
一种灭活甲肝疫苗——Avaxim,在青年和成年人群已经证明有免疫原性而且安全。研究者对新的儿童型Avaxim(每0.5ml含有80单位的抗原)的安全性和免疫原性作了调查研究。
该研究对象为537名12个月至15岁的阿根廷儿童,按年龄分为3组(12~47个月,4~8岁,9~15岁),相隔6个月肌注2剂该疫苗,评估其安全性。
并分别于0周、2周、24周及27周对120名儿童(12~47个月)的血标本进行疫苗免疫原性评估。(PediatrInfectDisJ2001,20∶48)结果显示,第一次免疫接种后2周,99%以上原来血清HAV抗体阴性的儿童,血清抗体阳转(滴度≥20mIU/ml,平均几何滴度为98.5mIU/ml)。
在24周加强免疫之前,全部儿童血清抗体均阳转。第2次免疫接种后,出现很强的回忆反应,平均几何抗体滴度增加>35倍,此抗体滴度有长期保护作用。
537名儿童中有3名(0.6%)在第1次接种后立即出现不良反应,但局部反应轻微短暂。第2次接种时不良反应没有增强。
在接种后7天随访期内出现的全身反应为发热,37例在第1次接种后出现发热,22例第2次接种后出现发热。其中仅3例儿童的发热显然与第1次疫苗接种有关(≤38.2℃),均在1天以内退热。